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FDA 승인 소식4

FDA 승인, 클리어마인드 메디슨(CMND), 미국주식 클리어마인드 메디슨, FDA 규제 임상시험에 대한 IRB 승인 획득공시일자: 2024.12.24 - 08:55 PM  캐나다 밴쿠버, 2024년 12월 24일 (글로브 뉴스와이어) -- 클리어마인드 메디신(나스닥: CMND), (FSE: CWY0) ("클레어마인드" 또는 "회사"), 주요 저치료 건강 문제를 해결하기 위한 새로운 환각제 유래 치료제의 발견 및 개발에 주력하는 임상 단계 생명공학 회사가 오늘 알코올 사용 장애(AUD)를 표적으로 하는 CMND-100의 임상 1/2a상 시험에 대한 기관 심사위원회(IRB)의 승인을 받았다고 발표했습니다.  이 임상시험은 정신의학 및 중독 의학 전문가인 아나히타 바시르 니아(Anahita Bassir Nia) 박사가 예일 의과대학 정신의학과에서 주도할 예정입니.. 2024. 12. 26.
FDA 승인, 일라이 릴리(LLY), 미국주식 FDA, 비만 성인의 중등도에서 severe 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 최초이자 유일한 처방약으로 Zepbound®(tir 제파타이드) 승인공시일자: 2024.12.21 - 06:32 AM  체중 감량의 평균 최대 20%를 차지하는 Zepbound를 복용하는 성인은 수면 중 매시간 최소 25건의 호흡 중단이 적었습니다  Zepbound를 복용하는 성인의 최대 50%는 1년 후 더 이상 OSA와 관련된 증상이 나타나지 않았습니다  인디애나폴리스, 2024년 12월 20일 /PRNewswire/ -- 일라이 릴리 앤 컴퍼니(뉴욕증권거래소: LLY)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 중등도에서 severe 사이의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)과 비만을 앓고 있는 성인을 위한 최초이자 유일한 처방약으로 Zep.. 2024. 12. 26.
FDA 승인, 오푸스 제네틱스(IRD), 미국주식 오퍼스 제네틱스, 당뇨병성 망막병증 환자 대상 APX3330의 3상 임상시험에 대한 특별 프로토콜 평가에 따라 FDA 계약 체결공시일자: December 19, 2024 - 10:00 p.m  기본 엔드포인트 및 3상 임상시험 설계에 대한 합의 도출  경구용 APX3330은 파트너링이 가능한 후기 단계 임상 자산입니다  미시간주 파밍턴 힐스, 2024년 12월 19일 (글로브 뉴스와이어) -- 유전자 치료법을 개발하는 임상 단계의 안과 생명공학 회사인 오퍼스 제네틱스(나스닥: IRD)가 오늘 미국 식품의약국(FDA)과 중등도에서 중증 비증식성 당뇨병성 망막증(NPDR) 치료를 위해 경구용 APX3330을 평가하는 임상 3상 시험에 대한 특별 프로토콜 평가(SPA)에 합의했다고 발표했습니다.  SPA 계약.. 2024. 12. 25.
FDA 승인, 어퀴스티브 테라퓨틱스(AQST), 미국주식 아쿠아스티브 테라퓨틱스, 2~5세 발작 집단 소아 환자 대상 리버반트®(diaz에팜) 부칼 필름에 대한 미국 FDA 희귀의약품 독점권 획득공시일자: December 19, 2024 - 10:00 p.m  미국 FDA 희귀의약품 독점권은 2세에서 5세 사이 환자의 발작 클러스터 치료를 위해 미국에서 Libervant® (diazepam) Buccal Film에 대해 7년간의 시장 독점권을 제공합니다  워렌, 뉴저지, 2024년 12월 19일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 혁신적인 과학 및 전달 기술을 통해 환자의 삶에 의미 있는 개선을 제공하기 위해 의약품을 개발하는 제약 회사인 Aquestive Therapeutics, Inc. (나스닥: AQST) ("Aquestive" 또는 "Company")는.. 2024. 12. 25.
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