728x90 반응형 FDA 승인 소식2 FDA 승인, 오푸스 제네틱스(IRD), 미국주식 오퍼스 제네틱스, 당뇨병성 망막병증 환자 대상 APX3330의 3상 임상시험에 대한 특별 프로토콜 평가에 따라 FDA 계약 체결공시일자: December 19, 2024 - 10:00 p.m 기본 엔드포인트 및 3상 임상시험 설계에 대한 합의 도출 경구용 APX3330은 파트너링이 가능한 후기 단계 임상 자산입니다 미시간주 파밍턴 힐스, 2024년 12월 19일 (글로브 뉴스와이어) -- 유전자 치료법을 개발하는 임상 단계의 안과 생명공학 회사인 오퍼스 제네틱스(나스닥: IRD)가 오늘 미국 식품의약국(FDA)과 중등도에서 중증 비증식성 당뇨병성 망막증(NPDR) 치료를 위해 경구용 APX3330을 평가하는 임상 3상 시험에 대한 특별 프로토콜 평가(SPA)에 합의했다고 발표했습니다. SPA 계약.. 2024. 12. 25. FDA 승인, 어퀴스티브 테라퓨틱스(AQST), 미국주식 아쿠아스티브 테라퓨틱스, 2~5세 발작 집단 소아 환자 대상 리버반트®(diaz에팜) 부칼 필름에 대한 미국 FDA 희귀의약품 독점권 획득공시일자: December 19, 2024 - 10:00 p.m 미국 FDA 희귀의약품 독점권은 2세에서 5세 사이 환자의 발작 클러스터 치료를 위해 미국에서 Libervant® (diazepam) Buccal Film에 대해 7년간의 시장 독점권을 제공합니다 워렌, 뉴저지, 2024년 12월 19일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 혁신적인 과학 및 전달 기술을 통해 환자의 삶에 의미 있는 개선을 제공하기 위해 의약품을 개발하는 제약 회사인 Aquestive Therapeutics, Inc. (나스닥: AQST) ("Aquestive" 또는 "Company")는.. 2024. 12. 25. 이전 1 다음 728x90 반응형
