FDA 승인, 클리어마인드 메디슨(CMND), 미국주식

클리어마인드 메디슨, FDA 규제 임상시험에 대한 IRB 승인 획득

공시일자: 2024.12.24 - 08:55 PM

 

 캐나다 밴쿠버, 2024년 12월 24일 (글로브 뉴스와이어) -- 클리어마인드 메디신(나스닥: CMND), (FSE: CWY0) ("클레어마인드" 또는 "회사"), 주요 저치료 건강 문제를 해결하기 위한 새로운 환각제 유래 치료제의 발견 및 개발에 주력하는 임상 단계 생명공학 회사가 오늘 알코올 사용 장애(AUD)를 표적으로 하는 CMND-100의 임상 1/2a상 시험에 대한 기관 심사위원회(IRB)의 승인을 받았다고 발표했습니다.

 

 이 임상시험은 정신의학 및 중독 의학 전문가인 아나히타 바시르 니아(Anahita Bassir Nia) 박사가 예일 의과대학 정신의학과에서 주도할 예정입니다. 이번 이정표는 클리어마인드의 FDA 규제 임상 프로그램에서 중요한 진전을 이루었으며, 독점 연구용 약물인 CMND-100의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 다중 사이트 임상시험을 더욱 확장한 것입니다.

 

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 클리어마인드 메디슨의 CEO인 아디 줄로프-샤니 박사는 "예일대학교로부터 IRB 승인을 받으면 AUD 환자 치료를 위한 독점 CMND-100의 혁신 임상시험 개시에 한 걸음 더 가까워집니다."라고 말했습니다. "알코올 섭취는 전 세계 사망자의 4.7%를 차지하는 전 세계적으로 매년 260만 명이 사망하는 원인이며, 과도한 알코올 사용은 미국에서 예방 가능한 주요 사망 원인입니다. 미국에서는 12세 이상 개인에게 가장 많이 사용되는 물질로 남아 있어 의료비 수십억 달러가 지출되는 등 상당한 경제적 부담을 주고 있습니다. 현재 치료 옵션은 높은 비용, 낮은 효능(30% 미만), 부작용으로 인한 환자 순응도 저하로 인해 제한적입니다. 우리는 이러한 심각한 격차를 해결하고 이 광범위한 질환을 치료하기 위한 효과적인 솔루션을 제공할 수 있는 독특한 기회를 가지고 있다고 믿습니다."